产物注册上市提速!我国已核准注册特医食物3


发布时间:

2026-09-21 23:53

  2025年以来,《食物平安国度尺度 特殊医学用处婴儿配方食物公例》(GB 25596—2025)《食物平安国度尺度 特殊医学用处配方食物公例》(GB 29922—2025)和《食物平安国度尺度 肿瘤全养分配方食物》(GB 31662—2025)等三项特医食物新国标连续发布,稳步推进产物按新国标注册。目前,我国已核准注册特医食物330个,笼盖所有产物大类和全春秋段人群,已有35个临床急需特医食物产物经公示纳入优先审评审批绿色通道,涵盖多种新类别产物,实现产物注册上市提速。新增1个肿瘤全养分配方食物注册,进一步丰硕肿瘤患者养分支撑产物供给。5款国产稀有病类特医食物通过优先审评审批绿色通道获批注册,实现国产苯丙酮尿症特医食物的全春秋段人群笼盖和甲基丙二酸血症/丙酸血症特医食物注册零的冲破。


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